RDC 1.013/2026 · Portaria SVS/MS nº 344/98 · Guia Anvisa/MAPA (ago/2026)

BSPO, escrituração e rastreabilidade para o cultivo de cannabis sob a RDC 1.013.

A Caulyx transforma as operações do seu cultivo — sementes, colheitas, secagem, vendas, exportações e perdas — nos Formulários I a V do BSPO, nas categorias do guia de implementação da ANVISA/MAPA, com trilha de auditoria imutável.

Nossa plataforma é construída a partir dos requisitos que a vigilância sanitária avalia antes de autorizar um sistema de escrituração.

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BSPO · FormulárioForm. II dados de demonstração

Empresa Demonstração Ltda. · Período 07/2026 – 09/202607–09/2026

Cannabis sativa L. — material vegetal (kg)

Estoque inicial
97,50
Entradas
2.220,00
Saídas
2.260,00
Estoque final
57,50
DataOperação · LoteQtd (kg)
ENTRADAS
Categoria · Produção Própria
12/08/2026Colheita · lote CL-08141.240,00
26/08/2026Colheita · lote CL-0826980,00
Subtotal2.220,00
SAÍDAS
Categoria · Secagem
15/08/2026Envio à secagem · lote CL-08141.240,00
29/08/2026Envio à secagem · lote CL-0826940,00
Subtotal2.180,00
Categoria · Perdas
03/09/2026Perda classificada · fora de especificação80,00
Subtotal80,00
Empresa Demonstração Ltda. · CNPJ 00.000.000/0001-00 Pág. 2 / 5

Público-alvo

Para quem a Caulyx foi feita:

PERFIL A Assunto 71003

Empresas com AE (Autorização Especial) ampliando para o cultivo

Sua AE vai incluir o cultivo (assunto 71003)? Dessa forma, o seu BSPO passa a ter novas linhas: sementes em gramas, material vegetal em quilos, secagem e perdas classificadas por motivo. A Caulyx já opera nesse formato.

PERFIL B Prazo · 05/08/2027

Cultivo amparado por decisão judicial

O prazo de adequação vai até 05/08/2027. Estruturamos com você o inventário de transição, a escrituração e a rastreabilidade por lote que a AE definitiva exige.

PERFIL C Guia ANVISA/MAPA · item 7.4.2

Empresas preparando a petição de Autorização Especial

O sistema de escrituração faz parte do Plano de Controle e Monitoramento e precisa ser validado e autorizado pela autoridade sanitária antes do uso (guia ANVISA/MAPA, item 7.4.2). É imprescindível defini-lo antes da realização de qualquer inspeção.

Como funciona

Das operações do dia-a-dia
ao BSPO assinado são apenas
3 etapas:

  1. Registre as operações:

    aquisições e importações de sementes, plantio, colheita, secagem, vendas, exportações, extração e perdas.

  2. A plataforma reconcilia:

    o saldo nunca fica negativo, cada secagem registra a diferença de massa, cada lote precisa de laudo de THC antes da liberação e divergências acima da tolerância exigem a justificativa do Responsável Técnico.

  3. O Responsável Técnico revisa e assina:

    com reautenticação no momento da assinatura. O BSPO sai completo, com a identificação da empresa em todas as páginas, pronto para ser enviado à ANVISA.

Etapa 02 · Verificação antes da emissão

dados de demonstração Gerar BSPO
BSPO · Formulário V · Observações Lote CL-0826
14/07/2026

Divergência — Diferença de 0,30 kg dentro da tolerância de reconciliação

Observação do RT registrada
23/08/2026

Perda — Destruição de 80,00 kg (material fora de especificação)

Observação do RT registrada

Etapa 03 · Assinatura do RT

Responsável técnico · Reautenticação Farm. Responsável (Demonstração) · CRF 00000

Assinado com reautenticação • 30/09/2026 • 14:12

Diferenciais

O que a Caulyx entrega, nenhuma planilha consegue:

01 / 06

BSPO nas categorias oficiais

Entradas e saídas consolidadas exatamente como o guia de implementação define: importação, aquisição, produção própria, secagem, cultivo, venda, exportação, fabricação e perdas.

02 / 06

Um BSPO incorreto não é gerado

Antes de emitir o documento, a nossa plataforma verifica se os totais conferem, se toda perda e destruição tem observação no Formulário V e se nenhuma divergência fora da tolerância está sem justificativa.

03 / 06

Protocolo do Art. 18

Laudo acima de 0,3% de THC: o lote vai para quarentena, a investigação CPA é aberta com todos os prazos de notificação necessários e a destruição registrada alimenta o Formulário V, de maneira simples e rápida.

04 / 06

Trilha de auditoria imutável

Cada inclusão e alteração fica registrada com usuário, data e hora. O bloqueio é aplicado no próprio banco de dados, não apenas na aplicação.

05 / 06

Contrapartes, importação e exportação

Venda só para contraparte nacional com AE verificada. Importação de sementes e exportação de droga vegetal (RDC 1.023) com AEX e contrato registrados.

06 / 06

Lotes rastreados da semente ao destino

Lote de sementes com registro no RNC, plantas, colheita, secagem, laudo e destino final: tudo é vinculado e fácil de ser identificado, sem dor de cabeça para a sua operação.

Sistema informatizado

O que a vigilância sanitária vai avaliar no seu sistema?

O guia de implementação (item 7.3.3) lista o que um sistema de escrituração precisa demonstrar. Através da plataforma especialmente desenvolvida pela Caulyx, você possui acesso a:

  • Credenciais individuais, bloqueio após tentativas falhas e sessões com prazo;
  • Perfis de acesso: RT, operador, auditor e administrador;
  • Trilha de auditoria protegida contra alteração e exclusão;
  • Validações de entrada e verificação de coerência antes de cada BSPO;
  • Comunicação criptografada e dados armazenados no Brasil (São Paulo);

Na implantação, preparamos com você a documentação de validação do sistema.

Trilha de auditoria dados de demonstração
30/09/2026 17:42:08rt.demo · RT

Assinou o BSPO 07–09/2026

30/09/2026 17:39:51rt.demo · RT

Registrou observação · Form. V · CL-0826

29/09/2026 10:12:33operador.demo

Alterou secagem · CL-0826 · 940,30 → 940,00 kg

29/09/2026 10:05:10operador.demo

Incluiu laudo de THC · CL-0826

Alteração e exclusão bloqueadas no banco de dados

Diagnóstico inicial

Comece pelo diagnóstico de escrituração e rastreabilidade

Mapeamos como a sua operação registra hoje cada movimentação, comparamos com o que o guia exige do Livro de Registro, do BSPO e da rastreabilidade por lote, e entregamos o mapa de todas as lacunas observadas juntamente com um plano de implantação detalhado.

O diagnóstico não substitui a orientação do Responsável Técnico nem de consultoria regulatória.

Perguntas
& respostas

Algumas dúvidas que você pode ter sobre a Caulyx:

A autorização de um sistema de escrituração é dada pela autoridade sanitária ao seu estabelecimento, depois da validação feita por vocês (guia, item 7.4.2). A Caulyx foi construída a partir desses requisitos, e apoiamos a documentação de validação na implantação.

Sim. O sistema de escrituração faz parte do Plano de Controle e Monitoramento avaliado na inspeção.

Sim. Registramos o inventário de transição com sua base legal e estruturamos a operação para a AE definitiva, dentro do prazo de 05/08/2027.

Em servidores no Brasil (São Paulo), com acesso por credenciais individuais e trilha de auditoria de cada operação.

Hoje, nosso foco é o cultivo por empresas sob a RDC 1.013. Se você representa uma associação, fale conosco mesmo assim, podemos ajudar no que for necessário.

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Solicite uma demonstração personalizada e descubra como a Caulyx pode transformar sua gestão operacional de compliance no cultivo e produção de cannabis.

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LGPD · Lei nº 13.709/2018

Política de Privacidade

Versão 1.0 · vigente desde [01/10/2026]

01Quem somos

Este site (caulyx.com.br) é mantido pela DHARPA ESCRITÓRIO DE DESIGN LTDA., inscrita no CNPJ sob o nº 60.987.449/0001-17, com sede em São Paulo, Brasil, titular da marca Caulyx. Para os dados pessoais tratados por meio deste site, a DHARPA é a controladora, nos termos da Lei nº 13.709/2018 (Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais — LGPD).

02A que esta política se aplica

Esta política cobre o site institucional da Caulyx: a navegação, o formulário de contato e o link de agendamento de conversas.

O tratamento de dados dentro da plataforma Caulyx, contratada por empresas, é regido pelo contrato e pelo acordo de tratamento de dados firmados com cada cliente.

03Quais dados coletamos

  • Formulário de contato

    nome, e-mail corporativo, empresa, perfil e, se você quiser, a mensagem. Registramos também a data e a hora em que você declarou ter lido esta política.

  • Agendamento

    os dados que você informar na ferramenta de agendamento, como nome, e-mail e horário escolhido.

  • Navegação

    registros técnicos de acesso — endereço IP, data e hora, navegador e páginas acessadas.

Não solicitamos dados pessoais sensíveis, como informações de saúde. Pedimos que você não os inclua no campo de mensagem.

04Para que usamos os dados

  • responder ao seu contato e agendar a conversa solicitada;

  • preparar e apresentar uma proposta de diagnóstico ou de contratação;

  • manter o histórico das nossas comunicações com você;

  • proteger o site contra fraudes e acessos indevidos e cumprir obrigações legais.

Não vendemos dados pessoais e não os usamos para publicidade de terceiros.

05Bases legais

  • Art. 7º, V

    procedimentos preliminares relacionados a um contrato, a pedido do titular: responder ao contato, agendar conversas e preparar propostas.

  • Art. 7º, IX

    legítimo interesse: manter o histórico de comunicações e a segurança do site, dentro do que você pode razoavelmente esperar.

  • Art. 7º, II

    cumprimento de obrigação legal: guarda dos registros de acesso exigida pelo Marco Civil da Internet (Lei nº 12.965/2014, art. 15).

Marcar a caixa “Li e concordo com a Política de Privacidade” confirma que você teve acesso a este documento antes de enviar seus dados.

06Com quem compartilhamos

Compartilhamos dados apenas com fornecedores que nos ajudam a operar o site e a responder ao seu contato, e somente na medida necessária: hospedagem do site, serviço de e-mail e ferramenta de agendamento (Hostinger). Esse(s) fornecedor(es) atua(m) como operador(es) e trata(m) o(s) dado(s) conforme as nossas instruções.

Também podemos fornecer dados a autoridades públicas quando houver obrigação legal ou ordem judicial.

07Transferência internacional

Se algum fornecedor armazenar dados fora do Brasil, a transferência seguirá uma das hipóteses dos arts. 33 a 36 da LGPD, como cláusulas contratuais padrão. [Confirmar fornecedores e países.]

Isso não altera o que informamos sobre a plataforma Caulyx, cujos dados de clientes ficam armazenados no Brasil (São Paulo).

08Por quanto tempo guardamos

  • Contato e mensagens

    por até 24 meses após o último contato, salvo se houver relação contratual ou obrigação legal que exija prazo maior.

  • Registros de acesso

    6 meses, conforme o Marco Civil da Internet.

Ao fim desses prazos, os dados são eliminados ou anonimizados.

09Segurança

Adotamos medidas técnicas e administrativas para proteger os dados: comunicação criptografada (HTTPS), acesso restrito a pessoas autorizadas, por credenciais individuais, e registro dos acessos. Se ocorrer um incidente de segurança que possa causar risco ou dano relevante, comunicaremos os titulares afetados e a ANPD, conforme o art. 48 da LGPD.

10Seus direitos

Nos termos do art. 18 da LGPD, você pode, a qualquer momento:

  • confirmar se tratamos seus dados e acessá-los;

  • corrigir dados incompletos, inexatos ou desatualizados;

  • pedir a anonimização, o bloqueio ou a eliminação de dados desnecessários ou excessivos;

  • pedir a portabilidade dos dados a outro fornecedor;

  • saber com quem compartilhamos seus dados;

  • opor-se a um tratamento baseado em legítimo interesse.

Para exercer esses direitos, escreva para o encarregado (item 12). Respondemos em até 15 dias. Você também pode apresentar reclamação à Autoridade Nacional de Proteção de Dados (ANPD).

11Cookies

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12Encarregado pelo tratamento de dados

ENCARREGADO (DPO)
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13Alterações nesta política

Podemos atualizar esta política para refletir mudanças no site ou na legislação. A versão vigente e a data da última atualização ficam sempre no topo deste documento.

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